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GMP洁净车间最新设计要求
GMP洁净车间最新设计要求GMP洁净车间最新设计要求 GMP洁净车间适用范围：《GMP设计规范》与《洁净厂房设计规范》的适用范围不同.《GMP设计规范》适用于"新建,改建和扩建的医药制剂,原料药和药用包装材料,无菌医疗器械等医药工业洁净厂房"的设计,其中包括生物制药洁净厂房的设计,而《洁净厂房设...
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GMP洁净车间使用要求及流程
GMP洁净车间使用要求及流程GMP洁净车间使用要求及流程 GMP洁净车间使用要求及流程本公司1洁净区温度和湿度的要求原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定，一般可以参考的值为：温度控制在17至25摄氏度，相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化，一般记...
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GMP洁净室的核心设计
GMP洁净室的核心设计GMP洁净室的核心设计 GMP洁净室设计GMP洁净室微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9%～99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有利于细菌的生...
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GMP无菌实验室的运行及管理
GMP无菌实验室的运行及管理一、室内环境管理(guǎn lǐ)无菌实验室设有无菌操作间、缓冲间和更衣间，无菌操作间洁净度达到10000级，超净台洁净度达到100级且室内温度应保持在20~24℃，湿度保持在45%~60%[1]，此设置不仅满足人体舒适度且又不利于室内微生物的生存。PCR实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于...
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制药企业GMP洁净室温湿度控制设计
制药企业GMP洁净室温湿度控制（control)设计 GMP是《优良药品生产标准》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的简称，我国制定为《药品生产质量管理规范》。《GMP》是在药品生产全过程中用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套科学管理方法和实施措施（指针对问题的解决办法)。实施GMP的目的就是为了...
方案设计
实验室空气净化要求
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