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GMP车间标准_1
GMP车间标准GMP车间标准 药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物安全实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消品车间、动物实验室、兽药GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房建设好后一般都需要第三方检测、调试等。检测...
行业资讯 -
GMP车间标准
GMP车间标准GMP车间标准 GMP车间标准主要有三部分:结构材料1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌...
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制药生产洁净厂房平面布置形式
制药生产(Produce)洁净厂房平面布置形式窄矩形平面 1、制药生产(Produce)洁净厂房窄矩形平面特点:①以多层厂房占多数。②建筑占地少,能有较好的建筑体形。静压差由于层流流量计适用于层流流动状态,从流体力学的角度分析是适用于低雷诺数下的流动。流 体在流动过程中粘性力占主导地位。 由于粘性力的影响,流体在流动过 程...
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制药洁净室和电子洁净室有什么区别?
制药厂洁净室的关键技术是控制粉尘和微生物。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。层流手术室手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,...
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制药厂空调净化系统验收综合性能评定
制药厂空调净化系统验收综合性(integrity)能评定 1、工程验收、重新开工运行、系统有重大变动时应有第三方有资质的检测机构出具的对洁净室(区)综合性能评定的检测报告,其他检测不在此限。 检测项目应不少于以下所列:截面风速(单向流洁净室)、换气次数(非单向流洁净室)、静压差和洞口风速、送风和排风过滤器现场扫描...
方案设计