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GMP车间在有洁净级别要求的房间应这样布置
GMP车间在有洁净级别要求的房间应这样布置GMP车间在有洁净级别要求的房间应这样布置 GMP车间在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间按下列要求布置① 洁净级别高的洁净室(区)宜布置在人员最少到达的地方,并宜靠近空调机房;② 不同洁净度等级的洁净室(区)宜按洁净度等级的高低由里及外布...
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GMP车间之物料管理细节
GMP车间之物料管理细节 GMP车间之物料管理细节 GMP车间之物料管理细节物料的管理贯穿原料药生产的始终，是生产车间GMP管理的纲领。物料的称重和量取装置必须具有与使用目的相适应的精度和量程，比如一个车间每天都会一次性使用20升以上的溶剂，而该车间每天都通过2升的量筒若干次地量取来...
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GMP车间一般常识
GMP车间一般常识GMP车间一般常识 GMP车间一般常识 洁净厂房与设施 ☆洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。 ☆不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。&nb...
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GMP认证流程及相关资料
GMP认证流程及相关资料GMP认证流程及相关资料 GMP认证流程一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料： 1 企业的总体情况1.1 企业信息◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码；◆联系人、传真、联系电话（包括出现...
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GMP生物制药车间：微生物污染导致药物变质的因素
GMP生物制药车间：微生物污染导致药物变质的因素GMP生物制药车间：微生物污染导致药物变质的因素 GMP生物制药车间：微生物污染导致药物变质的因素药品的生产、储存、使用的全过程，都有因微生物污染而导致药物变质的因素。而药物变质，一般需要很高的微生物污染程度。也就是说，微生物面广、量大的繁...
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