疾控中心实验室仪器设备的购置及使用管理

疾控中心实验室仪器设备的购置及使用管理

仪器（appliance）设备的管理是疾病预防控制（control)机构管理的一个重要方面，它关系到检测工作的质量和效率。随着现代科技的飞速发展，大量先进仪器设备的不断引进，仪器设备管理工作的重要性更加突出。各级疾病预防控制机构通过国家实验（experiment)室的认可与国际接轨，建立了良好的质量管理体系，确保实验室有能力为社会提供准确可靠的检测数据（data)和检测结果。根据某中心申报实验室认可工作中实验室仪器设备的管理现状，结合ISO/IEC17025:2005对仪器设备的要求，对疾控机构仪器设备的规范化管理进行了探讨。
1仪器（appliance）设备的购置、验收管理
1.1仪器（appliance）设备的采购省、市级疾病预防控制（control)机构购置设备以提高技术含量、应对突发公共卫生事件应急能力和指导基层开展疾病预防控制工作能力等为主，结合当地疾病和地方病特点，实事求是地合理配备。对于大型、贵重、精密(precise)仪器设备的购置，应由使用科室在事先调研的基础上提出申请，并填写《仪器设备购置申请表，》交中心学术委员会充分论证，经中心主任批准后，设备管理部门按规定进行政府采购或自行采购。常用仪器、临时急需仪器按规定程序(procedure)办理。
1.2供应商的评价
仪器设备投入使用后，使用科室应特别注意仪器设备的质量巡查，注意搜集运行过程中的质量问题资料，同时考察维修维护期内供应商的售后服务情况，并作好记录[1]。实验室集中供气实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应，同时也会产生废气。如何既安全又方便地解决供排气问题，也是一直以来困扰实验室工作人员的问题之一。传统的实验室供气方式是采用将气瓶安置在仪器设备的旁边，危险气体的气瓶放置在气瓶柜内。供应商评价包括以下网站内容:供应商的资质、质量保证、价格、交货情况、服务情况、合同等。将评价结果记录于《供应商评价表，》经实验室质量负责人审批后，由设备管理人员将合格的供应商登录于《合格供应商一览表》。
1.3仪器（appliance）设备的验收
仪器设备到货后，中心设备管理人员组织使用科室人员一起开箱验收。精密、贵重和大型仪器设备由供货单位技术人员共同参与验收。进口仪器必须按商检部门的有关规定进行设备的验收。验收人员按购货合同、仪器设备操作说明书和装箱单为依据进行清点、核对，及时填写《仪器设备验收表》。使用人员进行仪器设备试机操作性验收，设备安装验收后，自动进入培训过程，培训内容很重要，它是决定培训成功与否的关键因素(factor)。培训内容包括理论学习和实际操作，培训结束后，所有参加培训的人员都要进行理论和操作考核，对考核合格者进行登记，存档备查。没有通过考核的一律不允许操作仪器。
2仪器（appliance）设备的使用管理
(1)仪器（appliance）设备验收合格后，应由设备管理人员及时制定《仪器设备检定及自校准计划表，》对仪器设备安排检定/校准。实验室通风实验室工程包括实验室系统工程、通风系统工程、洁净系统工程、环保系统工程、供气系统工程、纯水系统工程、智能化系统工程、装饰装修工程等。检定/校准合格后，即可以投入使用。检测人员按规定要求认真填写《仪器设备使用记录》。
(2)经验收或检定/校准达不到使用要求的设备应由设备管理部门负责办理包修、包换、包退手续。实验室集中供气实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应，同时也会产生废气。如何既安全又方便地解决供排气问题，也是一直以来困扰实验室工作人员的问题之一。传统的实验室供气方式是采用将气瓶安置在仪器设备的旁边，危险气体的气瓶放置在气瓶柜内。
(3)编写操作指导规程对容易引起误操作或对测量结果可能（maybe)产生影响的仪器（appliance）设备应由使用部门起草详细的操作规程，经制定的仪器设备操作规程和作业指导书应由质量负责人批准后实施。操作规程的主要内容包括:仪器名称、性能用途、操作步骤、检查方法(包括开机、关机、运行检查和期间核查)、维护保养。借用仪器设备时，使用人员需填写《仪器设备借用登记表，》由设备管理人员进行资格审核，确认能够正确操作方可签字借出，并在借出和返还时进行状态验收。对于国家没有颁发检定程序(procedure)的仪器设备，使用单位应及时建立自校规程。
(4)配置(deploy)的大型、贵重、精密且操作技术复杂的仪器设备，应安排操作人员的专业培训，取得上岗证、操作证后方可进行操作。