实验室样品管理制度与流程

实验室样品是实验室实验中使用的材料。实验室装修实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度的危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别的实验室中处理。实验室建设实验室按归属可分为三类：第一类是从属于大学或者是由大学代管的实验室；第二类实验室属于国家机构，有的甚至是国际机构；第三类实验室直接归属于工业企业部门，为工业技术的开发与研究服务。实验室装修生物安全实验室是具有一级防护设施的，可实现二级防护的生物实验室。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等领域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全，依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。数量相对较少。储存在指定的容器和条件中。有严格的准入和储存管理制度。实验室样品管理是实验室审批、计量认证、审批全过程的必要环节和关键控制点。本文阐述了以下两个方面：

1.样品管理制度

2.样品管理流程

◎样品管理制度

1目的

1.1样本的代表性、有效性和完整性将直接影响测试结果的准确性。因此，有必要对样品(冰箱-20度)的采样和储存进行有效的控制。(C)样品的识别和处理，以确保检验结果的准确性。可靠。保证样品的保密性和安全性。

2范围

2.1取样过程适用于样品，转移，存储，处理，以及其它的管理标识。

3职责

3.1质检中心负责分析测试实验室的样品管理。

3.2实验室样品技术管理人员负责按照样品取样程序及时将样品运到指定地点，在取样接收时记录样品状况，对样品进行标记，并在样品储存、流通和处置期间进行质量控制。

3.3在接收样品后，实验室测试仪应在制备、测试和传输过程中对样品进行保护。

3.4实验室样品技术经理负责对试验室样品管理的监督检查，质量控制主管负责对样品管理的管理责任。

4样品的取样

4.1采样人员应根据采样频率按时到指定地点采样。取样人员负责样品在运输过程中的保护，确保样品的完整性。

4.2在发生紧急情况并需要取样分析时，有关样品管理人应登记验收。

4.3实验室取样经理应记录样品状态，并在收到样品时进行登记。

4.4样品分析人士怀疑是否适合检测，质量控制人员或测试结果持怀疑态度，或认为样品不符合相关要求的，或有异常情况（包括包装和密封件），必须再次取样分析。

5样品的识别

5.1样品鉴定包括不同样品的鉴定和不同试验条件下样品的鉴定。

5.2样品加以区分，贴在样品的外包装上，包括检验样品号、分析项目、取样时间和日期。

5.3根据样品的不同特性和要求，根据样品在不同试验状态下的不同特性和要求，或样品的接收，流通，贮存，处置等情况进行转移，保持清晰的样品标识号，保证各分析室样品编号的唯一性，保证样品分析结果的可追溯性..

5.4实验室应根据有关工作指导的专业要求，转移样品，以确定如何以及如何保证唯一性和样品标识的有效性，明确界定。

6样品的贮存

6.1质量检测中心应有专门的、适宜的样品存放场所，配备样品室和样品柜（架）。样品室设专人负责，限制进出。